特征:
从心脏直视手术到透析,ND 100-65 管材专为需要非 DEHP 塑化材料的医疗设备制造商配制。ND 100-65 为血液接触应用的性能和耐用性设定了新标准。基于圣戈班开发的独特化学物质,TYGON ND 系列管材的配方符合 DEHP 的化学物质注册、评估、授权和限制 (REACH) 标准。为确保合规性,每个单独的化合物批次都经过测试,以确保 DEHP 水平低于 1000 ppm。在挤压过程中,通过在线千分尺和计算机成像设备的离线验证来维护和监控单个产品尺寸。
与许多医用管材要求一致,ND-100-65 材料可以使用以下方法有效粘合/焊接:加热、电子 (RF)/超声波、溶剂和粘合剂。选择组件时要考虑的因素包括:所需粘合的安全性、对待连接材料完整性的影响以及可能影响生物相容性的残留物或可提取物的存在。当不使用粘合程序时,建议使用机械夹具以提供牢固的连接。
生物相容性
TYGON ND 100-65 由专为满足血液接触医疗设备需求而开发的生物相容性非 DEHP 聚合物材料制成。它符合 USP Class VI、ISO 10993、欧洲药典 3.1.1.2 和欧洲 REACH 要求。它也是非溶血性和非热原性的。
典型应用:
· 微创设备 – 血液和 IV 解决方案 – 透析设备 – 伤口引流 -吸入设备- 化疗药物输送 – 肾透析泵 – 蠕动泵
Tygon ND 100-65 医用管的特性和优点:
● 晶莹剔透,便于观察流体流动
● 非常适合与体液接触
● 非润湿表面允许完全排水
● 符合 USP Class VI 标准
● 符合 REACH 法规
● 耐受环氧乙烷、气体和伽马射线灭菌